Etelcalcetide Hîdroklorîd
Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride peptîdek sentetîk a nû ye ku kalsîmîmetîkek peptîd a sentetîk e ku ji bo dermankirina hîperparatîroîdîzma duyemîn (SHPT) li nexweşên bi nexweşiya gurçikê ya kronîk (CKD) ku di hemodialîzê de ne, hatiye pêşxistin. SHPT di nexweşên CKD de komplîkasyonek hevpar û cidî ye, ku bi asta bilind a hormona paratîroîdê (PTH), têkçûna metabolîzma kalsiyûm-fosfatê, û zêdebûna xetera nexweşiya hestî û kardiovaskuler ve tête diyar kirin.
Etelcalcetide kalsîmîmetîkek nifşê duyemîn temsîl dike, ku bi rêya damaran tê dayîn, û bi baştirkirina pabendbûnê û kêmkirina bandorên alî yên gastrointestinal, li gorî dermankirinên devkî yên berê yên wekî cinacalcet avantajên xwe pêşkêş dike.
Mekanîzma Çalakiyê
Etelcalcetide bi girêdan û çalakkirina wergirê hesas ê kalsiyûmê (CaSR) ku li ser şaneyên rijênên paratîroîdê ye, dixebite. Ev bandora fîzyolojîk a kalsiyûma derveyî şaneyê dişibihe, û dibe sedema:
Tepeserkirina veşartina PTH
Kêmkirina asta kalsiyûm û fosfatê di serumê de
Balansa mîneralan û metabolîzma hestî çêtir bûye
Wek çalakkerek alosterîk a CaSR-ê ya li ser bingeha peptîdê, Etelcalcetide piştî rêveberiya damarî piştî diyalîzê taybetmendiyek bilind û çalakiyek domdar nîşan dide.
Lêkolîna Klînîkî û Bandora Dermanî
Etelcalcetide di ceribandinên klînîkî yên qonaxa 3-an de, di nav de lêkolînên EVOLVE, AMPLIFY, û EQUIP, bi berfirehî hatiye nirxandin. Dîtinên sereke ev in:
Kêmkirineke girîng û domdar a asta PTH li nexweşên CKD yên li ser hemodialîzê
Kontrolkirina bi bandor a kalsiyûm û fosfora serumê, ku beşdarî baştirkirina homeostaza mîneral-hestiyê dibe
Li gorî kalsîmîmetîkên devkî tolerans çêtir e (dilxelandin û vereşîn kêmtir)
Ji ber rêveberiya IV ya sê caran di hefteyê de di dema seansên diyalîzê de, pabendbûna nexweşan çêtir bû
Ev feyde Etelcalcetide dike vebijarkek dermankirinê ya girîng ji bo nefrologên ku SHPT di nifûsa diyalîzê de birêve dibin.
Kalîte û Çêkirin
API-ya me ya Etelcalcetide Hydrochloride:
Bi rêya senteza peptîdê ya qonaxa zexm (SPPS) bi paqijiya bilind tê sentezkirin
Li gorî taybetmendiyên pola dermansaziyê ye, ji bo formulasyonên enjeksiyonê guncaw e
Asta kêm a çareserkerên mayî, nepakî û endotoksînan nîşan dide
Ji bo hilberîna mezin a komî ya lihevhatî ya GMP-ê pîvanbar e
