Ceribandina Klînîkî ya Qonaxa 2-an a Retatrutide, Agonîstek Sê-Reseptorên Hormonê, ji bo Dermankirina Qelewbûnê

Paşxane û Sêwirana Lêkolînê

Retatrutide (LY3437943) dermanek nû ya yek-peptîdî ye ku çalak dikesê wergir di heman demê de: GIP, GLP-1, û glukagon. Ji bo nirxandina bandor û ewlehiya wê li kesên bi qelewbûn lê bê diyabet, ceribandinek qonaxa 2, rasthatî, duqat-kor, bi kontrolkirina plasebo hate kirin (NCT04881760). Bi tevahî338 beşdarbi BMI ≥30, an ≥27 bi kêmanî yek nexweşiyeke hevdem a têkildarî giraniyê, bi awayekî rasthatî hatin hilbijartin da ku placebo an retatrutide (1 mg, 4 mg bi du bernameyên tîtrasyonê, 8 mg bi du bernameyên tîtrasyonê, an 12 mg) heftê carekê bi derzîkirina jêrdest ji bo 48 hefteyan bistînin.xala sereke ya serekeguherîna ji sedî di giraniya laş de di hefteya 24an de bû, bi xalên dawîn ên duyemîn guherîna giraniyê di hefteya 48an de û eşikên kêmbûna giraniyê yên kategorîk (≥5%, ≥10%, ≥15%).

Encamên Sereke

• 24 hefteGuhertina ji sedî ya navînî ya kêmtirîn-çargoşeyan di giraniya laş de li gorî bingeha destpêkê bû

  • Placebo: −1.6%

  • 1 mg: −7.2%

  • 4 mg (tevlîhevkirî): −12.9%

  • 8 mg (tevlîhevkirî): −17.3%

  • 12 mg: −17.5%

• 48 hefteGuhertina ji sedî di giraniya laş de bû

  • Placebo: −2.1%

  • 1 mg: −8.7%

  • 4 mg (tevlîhevkirî): −17.1%

  • 8 mg (tevlîhevkirî): −22.8%

  • 12 mg: −24.2%

Di hefteya 48an de, rêjeya beşdarên ku asta kêmbûna giraniyê ya ji hêla klînîkî ve watedar bi dest xistine balkêş bû:

• Kêmkirina giraniyê ≥5%: 27% bi placebo re li hember 92–100% di komên çalak de

• ≥10%: 9% bi placebo re li hember 73–93% di komên çalak de

• ≥15%: 2% bi plasebo re li hember 55–83% di komên çalak de

Di koma 12 mg de, heta%26ê beşdaran ≥%30ê giraniya xwe ya bingehîn winda kirin, mezinahiya kêmbûna giraniyê ku bi emeliyata barîyatrîk re tê berawirdkirin.

Ewlekarî
Bûyerên neyînî yên herî gelemperî ji gastrointestinal (dilxelandin, vereşîn, îshal) bûn, bi gelemperî sivik heta navîn û bi dozê ve girêdayî bûn. Dozên destpêkê yên kêmtir (tîtasyona 2 mg) van bûyeran kêm kirin. Zêdebûnên rêjeya lêdana dil ên bi dozê ve girêdayî hatin dîtin, di hefteya 24-an de gihîştin lûtkeyê, dû re kêm bûn. Rêjeyên rawestandinê di navbera komên çalak de ji %6-16 diguherin, hinekî ji plasebo bilindtir in.

Encam
Di mezinên bi qelewbûn bêyî diyabetê de, retatrutide ya jêrçerm a heftane ji bo 48 hefteyan hilberand.kêmkirinên berbiçav, girêdayî dozê di giraniya laş de(heta ~%24 windabûna navînî di doza herî bilind de), digel başbûnên di nîşankerên kardiometabolîk de. Bûyerên neyînî yên gastrointestinal pir caran bûn lê bi tîtrîasyonê dihatin birêvebirin. Ev dîtinên qonaxa 2-an nîşan didin ku retatrutide dikare ji bo qelewbûnê pîvanek dermankirinê ya nû temsîl bike, li benda piştrastkirinê di ceribandinên qonaxa 3-an ên mezintir û demdirêj de ye.