PT-141 çi ye?

Nîşane (bikaranîna pejirandî): Di sala 2019an de, FDA ew ji bo dermankirina nexweşiya xwesteka cinsî ya hîpoaktîv a bi destxistî, gelemperî (HSDD) li jinên berî menopozê pejirand, dema ku rewş dibe sedema tengasiyek girîng û ne ji ber rewşên din ên bijîşkî/psîkiyatrîk an bandorên alî yên dermanan be.

Mekanîzma Çalakiyê
PT-141 agonîstekî wergirê melanokortînê ye (bi giranî wergirê MC4) ku xwesteka cinsî bi rêya rêyên pergala demarî ya navendî modûl dike.

Berevajî astengkerên PDE5 (mînak, sildenafil), ku bi giranî bandorê li damarên xwînê dikin, PT-141 bi awayekî navendî dixebite da ku bandorê li motîvasyona cinsî û hişyarkirinê bike.

Farmakolojî û Dozkirin
Bikaranîn: Derzîkirina binçerm, li gorî pêwîstiyê (li gorî daxwazê).
Doza pejirandî: 1.75 mg sc

Farmakokînetîk:
Tmax ≈ ~60 deqîqe
t½ ≈ 2–3 saet
Bandor dikarin çend demjimêran bidomin, li gorî hin raporan heta ~16 demjimêran.
Bandora Klînîkî (Ceribandinên Qonaxa III - RECONNECT, 24 hefte, RCT)

Xalên sereke yên sereke:
Endeksa Fonksiyona Zayendî ya Jinan - Domaina Xwestekê (FSFI-D)
Pîvana Zehmetiya Cinsî ya Jinan (FSDS-DAO)
Encamên sereke (lêkolînên hevbeş 301 + 302):
Başbûna FSFI-D: +0.35 li hember placebo (P<0.001)
Kêmkirina puana FSDS-DAO: −0.33 li hember placebo (P<0.001)
Xalên dawî yên din: Encamên piştgirî (puanên fonksiyona cinsî, razîbûna ji hêla nexweşan ve hatî ragihandin) meyla erênî nîşan dan, lê bûyerên cinsî yên têrker (SSE) her gav cûdahiyên girîng ên domdar nîşan nedan.

Bûyerên Neyînî (ku di ceribandinan de herî zêde têne ragihandin)
Hevpar (≥10%):
Dilxelandin (~30–40%; heta ~40% di ceribandinan de hatine ragihandin)
Avêtina avê (≥10%)
Serêş (≥10%)

Bandorên li ser pergala kardiovaskuler:
Zêdebûnên demkî yên tansiyona xwînê û guhertinên di rêjeya lêdana dil de hatin dîtin, ku bi gelemperî di nav çend demjimêran de çareser dibin.
Li nexweşên bi tansiyona bilind a bêkontrol an nexweşiya kardiovaskuler kontraînkirî ye an jî bi baldarî tê bikar anîn.
Kezeb: Raporên kêm ên bilindbûna demkî ya enzîmên kezebê; raporên rewşên pir kêm nîşan didin ku dibe ku zirara akût a kezebê hebe, lê ne gelemperî ne.

Ewlehiya Demdirêj (Lêkolîna Dirêjkirinê)
Lêkolîneke berfirehkirî ya 52-hefteyî ya vekirî, başbûnên domdar di xwestekê de bêyî nîşanên ewlehiyê yên mezin ên nû dît.
Profîla ewlehiya demdirêj bi gelemperî baş tê tehmûlkirin, û pirsgirêkên sereke yên tehmûlkirinê hîn jî bandorên neyînî yên demkurt ên wekî dilxelandin in.

Têbînîyên Bikaranîna Sereke
Nifûsa pejirandî bi sînor e: Tenê ji bo jinên berî menopozê yên bi HSDD-ya gelemperî ya bi destxistî.
Ji bo mêran bi berfirehî nehatiye pejirandin (ED an kêmbûna xwesteka mêran hîn jî di bin lêkolînê de ye).
Nirxandina ewlehiyê girîng e: Berî reçetekirinê divê tansiyona bilind, nexweşiya kardiovaskuler û dîroka kezebê werin nirxandin.

Kurteya Daneyên Bilez
Pesendkirina FDA: 2019 (Vyleesi).
Doz: Derzîkirina binçerm a 1.75 mg, li gorî daxwazê.
PK: Tmax ~60 deqe; t½ 2–3 saet; bandor heta ~16 saetan.
Bandor (Qonaxa III, komkirî):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P<.001)

Bûyerên neyînî:
Dilxelandin: heta ~%40
Şuştin: ≥10%
Serêş: ≥10%
Zêdebûna tansiyona xwînê (TX) ya demkî tê dîtin.

Tabloya Berawirdî û Grafîk (Kurte)