Semaglutide
APIya Semaglutide
Semaglutide agonîstek sentetîk a wergirê peptîd-1 (GLP-1) a glukagon-mîna-di-tevgera demdirêj e, ku ji bo dermankirina şekirê tîpa 2 û qelewbûnê hatiye pêşxistin. Semaglutide, ku ji bo berxwedana li hember hilweşîna enzîmatîk û dirêjkirina nîv-jiyana wê bi awayekî avahîsazî hatiye guherîn, dihêle ku dozek hêsan a heftane carekê were dayîn, û bi girîngî pabendbûna nexweşan baştir bike.
Yên meAPIya Semaglutidebi rêya pêvajoyek bi tevahî sentetîk tê hilberandin, ku xetereyên têkildarî pergalên îfadeya biyolojîkî, wekî proteîna şaneya mêvandar an qirêjbûna DNA-yê, ji holê radike. Tevahiya pêvajoya çêkirinê di pîvana kîlogramê de hatiye pêşve xistin û pejirandin, û pêdiviyên kalîteyê yên hişk ên ku di rêbernameya FDA ya 2021-an de li ser serlêdanên ANDA-yê ji bo dermanên peptîdên sentetîk ên paqijiya bilind hatine destnîşankirin bicîh tîne.
Mekanîzma Çalakiyê
Semaglutide GLP-1 a mirovî, hormonek înkretîn e ku di metabolîzma glukozê de roleke girîng dilîze, teqlîd dike. Ew bi rêya çend mekanîzmayên hevnerîner tevdigere:
-
Derdana însulînê teşwîq dikebi awayekî girêdayî glukozê
-
Sekreteriya glukagonê tepeser dikekêmkirina derana glukozê ya kezebê,
-
Valakirina gastrîkê dereng dixe, ku dibe sedema kontrola glîsemîk a piştî xwarinê ya çêtir,
-
Îştah û wergirtina enerjiyê kêm dike, piştgiriya kêmbûna kîloyan dike
Encamên Klînîkî
Lêkolînên klînîkî yên berfireh (wek mînak, ceribandinên SUSTAIN û STEP) nîşan dane ku Semaglutide:
-
Asta HbA1c û glukoza plazmaya rojîgirtinê bi girîngî li nexweşên bi şekirê tîpa 2 kêm dike
-
Di kesên zêde giran an qelew de kêmkirina giraniya girîng û domdar peyda dike
-
Nîşaneyên rîska kardiovaskuler ên wekî tansiyona xwînê û iltîhaba kêm dike
Digel profîlek ewlehiyê ya baş û feydeyên metabolîk ên berfireh, Semaglutide di dermankirina şekir û qelewbûnê de bûye RA-ya GLP-1 a rêza yekem. Guhertoya API-ya me dilsoziya avahîsaziyê ya bilind û asta nepakiyên kêm (≤0.1% nepakiyên nenas bi HPLC) diparêze, û hevgirtinek farmakolojîk a hêja peyda dike.
