Di 24-08-2021 de, Cara Therapeutics û hevkarê wê yê karsaziyê Vifor Pharma ragihandin ku agonîstê reseptora opîoyîdê kappa yê yekem di pola xwe de difelikefalin (KORSUVA™) ji hêla FDA ve ji bo dermankirina nexweşên nexweşiya gurçikê ya kronîk (CKD) (xurîna nerm/giran a pozîtîf bi dermankirina hemodialîzê) hatiye pejirandin, tê payîn ku di çaryeka yekem a 2022-an de were destpêkirin. Cara û Vifor peymanek lîsansê ya taybetî ji bo bazirganîkirina KORSUVA™ li Dewletên Yekbûyî îmze kirin û li hev kirin ku KORSUVA™ bifroşin Fresenius Medical. Di nav wan de, Cara û Vifor her yek ji wan ji bilî Fresenius Medical xwedî parek qezencê ya 60% û 40% di dahata firotanê de ne; her yek ji wan xwedî parek qezencê ya 50% di dahata firotanê de ji Fresenius Medical e.
Xurîna girêdayî CKD (CKD-aP) xurînek gelemperî ye ku bi frekans û şiddeteke bilind di nexweşên CKD yên ku diyalîzê de ne de çêdibe. Xurîn di nêzîkî 60%-70% ji nexweşên ku diyalîzê digirin de çêdibe, ku ji wan 30%-40% xurîna navîn/giran heye, ku bandorek cidî li ser kalîteya jiyanê dike (mînak, kalîteya xewa nebaş) û bi depresyonê ve girêdayî ye. Berê dermankirinek bi bandor ji bo xurîna girêdayî CKD tune ye, û pejirandina Difelikefalin dibe alîkar ku valahiya mezin a hewcedariya bijîşkî were çareser kirin. Ev pejirandin li ser du ceribandinên klînîkî yên Qonaxa III yên girîng di dosyaya NDA de ye: daneyên erênî ji ceribandinên KALM-1 û KALM-2 li Dewletên Yekbûyî û cîhanê, û daneyên piştgirî ji 32 lêkolînên klînîkî yên din, ku nîşan didin ku KORSUVA™ baş tê tolerans kirin.
Ne demek berê, nûçeyên baş ji lêkolîna klînîkî ya difelikefalin li Japonyayê hatin: 2022-1-10, Cara ragihand ku hevkarên wê Maruishi Pharma û Kissey Pharma piştrast kirin ku derzîkirina difelikefalin li Japonyayê ji bo dermankirina xurandina nexweşên hemodialîzê tê bikar anîn. Ceribandinên klînîkî yên Qonaxa III Xala sereke hat bicîhanîn. 178 nexweşan 6 hefteyan difelikefalin an placebo wergirtin û beşdarî lêkolînek dirêjkirî ya vekirî ya 52-hefteyî bûn. Xala sereke (guherîna puana pîvana nirxandina hejmarî ya xurandinê) û xala duyemîn (guherîna puana xurandinê li ser Pîvana Giraniya Shiratori) di koma difelikefalin de li gorî koma placeboyê ji asta destpêkê bi girîngî baştir bûn û baş hatin tehmûlkirin.
Difelikefalin cureyek ji peptîdên opîoyîd e. Li ser vê bingehê, Enstîtuya Lêkolînên Peptîdê wêjeya li ser peptîdên opîoyîd lêkolîn kiriye, û zehmetî û stratejiyên peptîdên opîoyîd di pêşveçûna dermanan de, û her weha rewşa pêşveçûna dermanan a heyî, kurteber kiriye.
Dema weşandinê: 17ê Sibatê 2022