Di destpêka 2021-08-24-an de, Cara Therapeutics û hevkarê wê yê karsaziyê Vifor Pharma ragihand ku agonîstê wê kappa opioid receptor difelikefalin (KORSUVA™) ya yekem-di pola wê de ji bo dermankirina nexweşiya gurçikê ya kronîk (CKD) ji hêla FDA ve hate pejirandin. (Puritusa nerm/bilind a erênî bi dermankirina hemodialîzê), tê payîn ku di Q1-ê 2022-an de were destpêkirin.Cara û Vifor ji bo bazirganîkirina KORSUVA™ li Dewletên Yekbûyî peymanek destûrnameyek taybetî îmze kirin û li hev kirin ku KORSUVA™ bifiroşin Fresenius Medical.Di nav wan de, Cara û Vifor her yek ji bilî Fresenius Medical di dahata firotanê de xwediyê 60% û 40% qezencê ye;her yek ji Fresenius Medical di dahata firotanê de% 50 para qezencê heye.
Xurma bi CKD-ê ve girêdayî (CKD-aP) xurînek gelemperî ye ku di nexweşên CKD-ê yên ku di bin diyalîzê de ne bi frekans û tundî zêde çêdibe.Pruritus li dora 60% -70% ji nexweşên ku diyalîzê distînin de çêdibe, ji wan 30% -40% xwedan pîvaziya nerm / giran in, ku bi giranî bandorê li kalîteya jiyanê dike (mînak, kalîteya xewê ya xirab) û bi depresyonê re têkildar e.Berê dermankirinek bi bandor ji bo xişbûna bi CKD-ya têkildar tune, û pejirandina Difelikefalin ji bo çareserkirina valahiya mezin a hewcedariya bijîjkî dibe alîkar.Ev pejirandin li ser bingeha du ceribandinên klînîkî yên Qonaxa III ya bingehîn a di peldanka NDA-yê de ye: Daneyên erênî yên ceribandinên KALM-1 û KALM-2 li Dewletên Yekbûyî û gerdûnî, û daneyên piştgirî yên ji 32 lêkolînên klînîkî yên din, ku destnîşan dikin ku KORSUVA ™ baş tê tolerans kirin. .
Demek berê, nûçeyên baş ji lêkolîna klînîkî ya difelikefalin li Japonyayê hat: 2022-1-10, Cara ragihand ku hevkarên wê Maruishi Pharma û Kissey Pharma piştrast kirin ku derzîlêdana difelikefalin li Japonya ji bo dermankirina pûritusê di nexweşên hemodialîzê de tê bikar anîn.Ceribandinên klînîkî yên Qonaxa III Xala dawî ya bingehîn pêk hat.178 nexweşan 6 hefte difelikefalin an cîhêbo wergirtin û beşdarî lêkolînek dirêjkirina vekirî ya 52-hefte bûn.Xala dawîn a bingehîn (guhertina pûana pîvana pîvana jimareyî ya pruritus) û xala dawî ya duyemîn (guheztina xala xurînê ya li ser Pîvana Xirabiyê ya Shiratori) ji rêza bingehîn di koma difelikefalin de li gorî koma cîhêboyê bi girîngî çêtir bûn û baş hatin tolerans kirin.
Difelikefalin çînek peptîdên opioîd e.Li ser vê yekê, Enstîtuya Lêkolînê ya Peptîdê wêjeya li ser peptîdên opioîd lêkolîn kiriye, û dijwarî û stratejiyên peptîdên opioîdê di pêşkeftina narkotîkê de, û her weha rewşa pêşkeftina narkotîkê ya heyî kurt kiriye.
Dema şandinê: Feb-17-2022