Wextê Kanada 2022-01-24, RhoVac, pargîdaniyek dermansaziyê ya ku balê dikişîne ser immunolojiya tumorê, ragihand ku serîlêdana wê ya patentê (No. 2710061) ji bo derziya peptîdê penceşêrê RV001 dê ji hêla Ofîsa Taybetmendiya Rewşenbîrî ya Kanadayî (CIPO) ve were destûr kirin.Berê, pargîdanî li Dewletên Yekbûyî, Ewropa û Japonya patentên têkildarî RV001 bi dest xistiye.Ev destûrnameya patentê dê parastina berfirehtir ji bo RV001 li bazarên sereke peyda bike û astengên patentê yên pargîdaniyê bilind bike.
Mîna serîlêdana patentê ya berê hatî dayîn, ev patent derziya penceşêrê RV001 û guhertoyên wê, û hem jî karanîna wê di dermankirin/pêşîlêgirtina kansera metastatîk a RhoC-ê de vedihewîne.Di nav wan de, RhoC antîjenek bi tumor-girêdayî (TAA) ye ku di cûrbecûr hucreyên tîmorê de zêde tê xuyang kirin.Piştî ku were dayîn, patent dê di 2028-12-an de biqede û tê çaverê kirin ku bi wergirtina Belgeyek Parastina Pêvek (CSP) were dirêj kirin.
01 Onilcamotide
Onilcamotide vakslêdanek penceşêrê ye ku ji peptîdên immunogenîk ên ji endamê malbata homolog C (RhoC) ya Ras-ê pêk tê, ku dikare di adjuvant montanide ISA-51 de, bi çalakiyên immunomodulatory û antitumor potansiyel ve were emulsî kirin.Birêvebirina bin çerm a Onilcamotide pergala berevaniya mêvandar teşwîq dike ku bersivek lîmfosîta T ya humoral û sîtotoksîkî (CTL) li ser şaneyên tumor ên ku RhoC-îfade dikin, çêbike, bi vî rengî şaneyên tumorê lîz bike.
2020-11, RV001 ji hêla FDA ve hatî destnîşankirin Fast Track.
02 Lêkolînên klînîkî
Di sala 2018-an de, ceribandina klînîkî ya Qonaxa I/IIa ya Onilcamotide ji bo dermankirina kansera prostatê hate pejirandin, û bi tevahî 21 nexweş hatin tomar kirin.Encaman destnîşan kir ku Onilcamotide ewledar û baş bû.Digel vê yekê, nexweşan piştî dermankirinê bersivên xweparastinê yên xurt û domdar pêş xistin.Di sala 2021-an de, şopandina 19 ji van mijaran, sê sal piştî qedandina dermankirinê ji hêla RhoVac ve, destnîşan kir ku van mijaran ti metastaz pêşnexistibûn an dermankirinek din wernegirtibûn û xwedî pêşkeftinek girîng a antîjena prostatê (PSA) nebûn..Ji vana, 16 mijaran xwedî PSA-ya diyarker tune, û 3 mijaran xwedan pêşkeftina PSA-ya hêdî bûn.PSA proteînek e ku ji hêla gewrê prostatê ve hatî hilberandin û ji bo şopandina pêşkeftina kansera prostatê ya naskirî tê bikar anîn.
Di sala 2019-an de, RV001 Qonaxa IIb BraVac klînîkî (randomkirî, du-kor, bi cîhbo-kontrolkirî) hate destpêkirin da ku bandoriya wê di pêşîgirtin an sînordarkirina pêşkeftina kansera prostatê ya metastatîk de piştî emeliyat / tîrêjê binirxîne.Ev ceribandina klînîkî ya IIb lêkolînek navneteweyî, pir-navendî ye ku li 6 welatên Ewropî (Danîmarka, Fînlandiya, Swêd, Belçîka, Almanya û Keyaniya Yekbûyî) û Dewletên Yekbûyî mijaran berhev dike.Ceribandin di 2021-09-an de, bi tevahî 175 mijaran qeydkirî, jimartina nexweşan qedand, û dê di 2022H1 de biqede.Wekî din, RhoVac plan dike ku lêkolînên keşfê yên pêş-klînîkî bi mebesta peydakirina delîlên nîşangir ji bo berfirehbûna RV001 di nîşanan de bike.
Wekî din, komîteya çavdêriya ewlehiyê di 2021-07-an de vekolînek ewlehiya navborî ya RV001 jî pêk anî, û tu bûyerên neyînî yên nediyar nehatin dîtin, ku bi qonaxa berê I/II encamên klînîkî re hevaheng bû.
Dema şandinê: Feb-17-2022